江蘇首個(gè)新冠抗原自測盒獲批上市!南京市創(chuàng )新投資集團助力開(kāi)發(fā)

　　近日，江蘇首個(gè)新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒被國家藥監局批準上市。該產(chǎn)品由南京市創(chuàng )新投資集團合作子基金投資企業(yè)諾唯贊(688105)創(chuàng )新研發(fā)，用于體外定性檢測口咽拭子、鼻咽拭子、鼻拭子樣本中新型冠狀病毒(2019-nCoV)N抗原和S抗原。據悉，該產(chǎn)品診斷快速、操作便捷、對設備和人員要求相對核酸檢測較低。

　　3月11日，國務(wù)院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組發(fā)布《關(guān)于印發(fā)新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)的通知》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《方案》)，決定在核酸檢測基礎上，增加抗原檢測作為補充。

　　作為《方案》發(fā)布后全國首個(gè)獲批上市的新型冠狀病毒抗原檢測試劑，此次諾唯贊的試劑可作為核酸檢測的輔助和補充，配合國家新型冠狀病毒檢測策略，進(jìn)一步提高“早發(fā)現”能力。諾唯贊表示，此次新型冠狀病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品國內獲批上市，進(jìn)一步豐富了公司新型冠狀病毒檢測整體解決方案的應用場(chǎng)景，有助于提升公司在相關(guān)領(lǐng)域的競爭力，可更好地助力我國新冠疫情防控工作。

　　諾唯贊成立于2012年，是一家圍繞酶、抗原、抗體等功能性蛋白及高分子有機材料進(jìn)行技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的生物科技企業(yè)，依托于自主建立的關(guān)鍵共性技術(shù)平臺，先后進(jìn)入了生物試劑、體外診斷業(yè)務(wù)領(lǐng)域，并正在進(jìn)行抗體藥物的研發(fā)，是國內少數同時(shí)具有自主可控上游技術(shù)開(kāi)發(fā)能力和終端產(chǎn)品生產(chǎn)能力的研發(fā)創(chuàng )新型企業(yè)。2021年11月15日，諾唯贊登陸科創(chuàng )板。

　　南京市創(chuàng )新投資集團相關(guān)負責人表示，諾唯贊是國內生命科學(xué)試劑供應商的第一國產(chǎn)品牌，市場(chǎng)份額位列國產(chǎn)品牌第一，技術(shù)實(shí)力卓越，擁有生物技術(shù)領(lǐng)域關(guān)鍵共性技術(shù)和核心原料的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化能力，實(shí)現對進(jìn)口壟斷的替代。公司業(yè)績(jì)增長(cháng)迅速，保持超過(guò)50%的復合增長(cháng)率，盈利能力優(yōu)越。圍繞蛋白質(zhì)共性技術(shù)開(kāi)發(fā)了多個(gè)下游應用領(lǐng)域，擁有國內品種最為齊全的科研試劑品類(lèi)和NGS建庫試劑品類(lèi)，新開(kāi)拓了分子診斷原料、藥企研發(fā)試劑和流式抗體等新產(chǎn)品線(xiàn)，可延展性非常強。